站内搜索 |
首页 > 欢迎光临
![]() 医疗器械分类: 国内医疗器械分为三类:一类(Ⅰ类)、二类(Ⅱ类)、三类(Ⅲ类),描述如下: Ⅰ类:由市级(地级市,或者叫设区市)备案管理; Ⅱ类:由省级有关监督部门注册审批。 Ⅲ类:由食品药品监督管理总局注册审批。 义眼片为类医疗器械,医疗器械代号为6866,标准为GB14724-2009,相关证件归省级有关监督部门审批颁发,由省、市、县三级有关监督部门共同监管。 义眼片企业申办时需要有有关监督部门认可的第三方检测机构出具的检测报告,一般检测内容为两种,及理化检测和生物相容性检测。 ... [详细介绍] |